解决方案简介

制药行业的
多晶型识别

简介

许多活性药物成分 (API) 都表现出多晶型性,化合物的不同形式或分子结构会显著影响药物的功效、稳定性和生物有效性。 这些结构变化可能发生在配方、储存、包装和处理的各个阶段。 因此,在药物制造过程中的开发、制造和质量保证阶段快速可靠地识别多晶型物至关重要。

传统解决方案

观察化合物的结构变化可以通过多种方式完成。 拉曼光谱学用于观察“指纹”区 (200-1800 cm-1) 中的微小带移,但这反映的是官能团的细微变化,对于某些多晶型物很难检测。 利用 X 射线衍射 (XRD) 技术可进行极具定量性和结论性的分析,但需要昂贵的设备和破坏性线下测试。 太赫兹 (THz) 光谱学可以轻松区分结构变化,因为这些信号对应于分子和分子间结构中的大规模运动,但太赫兹光谱学的光谱范围有限,价格昂贵,并可能需要特殊的样品制备。

相干公司解决方案

相干公司 THz-Raman® 系统将传统拉曼光谱学的范围扩展到了太赫兹/低频范围,可以清楚地看到分子间和分子内结构的区别。 太赫兹拉曼光谱还可用于区分原材料、合成途径和污染物,适用于假冒检测和可靠性测试。 反斯托克斯信号可增加拉曼强度并提高信噪比。 相干公司的 THz-Raman® 系统可以快速、明确地区分多晶型,同时保留完整的拉曼“指纹区域”以进行化学鉴定。

 

应用领域

利用低频太赫兹拉曼光谱学进行多晶型识别与筛选。

* 数据 由日本东京国立卫生科学研究所药物部 Tatsuo Koide 博士提供。

Polymorph Identification in Pharmaceuticals

图 1: 太赫兹拉曼光谱提高了原料或片剂形式的活性药物成分 (API) 和赋形剂的筛选灵敏度和可靠性。

 

Polymorph Identification in Pharmaceuticals

图 2:各种 API 的多晶型物的太赫兹拉曼光谱,显示了明显的可区分峰*。

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