솔루션 개요

의약품의 다형체
식별

소개

많은 활성 제약 성분(API)은 다형성을 나타내며, 여기서 화합물의 다른 형태 또는 분자 구조는 약물의 효능, 안정성 및 생체 이용률에 극적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이러한 구조적 변화는 조제, 보관, 포장 및 취급의 다양한 단계에서 발생할 수 있습니다. 결과적으로 개발, 제조 및 품질 보증 과정에서 신속하고 신뢰할 수 있는 다형체 식별은 의약품 제조에서 매우 중요합니다.

기존 솔루션

화합물의 구조적 이동을 관찰하는 것은 여러 가지 방법으로 수행할 수 있습니다. 라만분광은 "지문" 영역(200~1,800cm-1)에서 작은 대역 이동을 관찰하는 데 사용되지만 이는 작용기의 미묘한 이동을 반영하고 일부 다형체에 대해 감지하기 어렵습니다. X선 회절(XRD) 기술은 매우 정량적이고 결정적인 분석을 제공하지만 고가의 장비와 파괴적인 오프라인 테스트가 필요합니다. 테라헤르츠(THz) 분광학은 이러한 신호가 분자 및 분자 간 구조의 대규모 운동에 해당하기 때문에 구조적 이동을 쉽게 구별할 수 있지만 THz 분광학은 분광 범위가 제한적이고 비용이 많이 들고 특별한 샘플 준비가 필요할 수 있습니다.

Coherent 솔루션

Coherent THz-Raman® 시스템은 기존 라만분광의 범위를 테라헤르츠/저주파수 영역으로 확장하여 분자 간 및 분자 내 구조의 차이를 명확하게 볼 수 있습니다. 또한 THz-Raman 스펙트럼은 위조품 탐지 및 보증 테스트에 유용한 원료, 합성 경로 및 오염 물질을 구별하는 데 사용할 수 있습니다. Anti-Stokes 신호는 라만 강도를 추가하고 SNR을 향상시킵니다. Coherent THz-Raman® 시스템은 화학적 식별을 위해 완전한 라만 "지문 영역"을 보존하면서 다형체를 빠르고 명확하게 구별합니다.

 

응용 분야

저주파 THz-라만분광을 사용한 다형체 식별 및 검사.

* 데이터 제공: Tatsuo Koide 박사, 국립 보건 과학 연구소, 의약품 부문, 일본 도쿄.

Polymorph Identification in Pharmaceuticals

그림 1: THz-Raman은 원료 또는 정제 형태의 활성 제약 성분(API) 및 부형제 검사를 위해 향상된 감도와 신뢰성을 제공합니다.

 

Polymorph Identification in Pharmaceuticals

그림 2: 다양한 API의 다형체에 대한 THz-Raman 스펙트럼은 명확하게 미분 가능한 피크를 보여 줍니다*.

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