Einheitliche Software für die UDI-Laserbeschriftung
Die Coherent Laser FrameWork Software vereinfacht die UDI-Laserbeschriftung auf Produktionslinien für medizinische Instrumente.
27. Juli 2023 von Coherent
Theoretisch ist das Konzept, jedes Instrument und jedes wiederverwendbare Produkt mit einem Unique Device Identifier (UDI) zu beschriften, recht einfach. Man bringt einfach eine dauerhafte Laserbeschriftung auf dem Gerät an, die das Modell und eine Art eindeutigen Seriennummerncode angibt. Auf diese Weise kann die gesamte Geschichte des Geräts durch Scannen nachverfolgt werden – von der Herstellung des Geräts bis hin zu seiner endgültigen Verwendung und eventuellen Entsorgung. Ein Laser ist in der Regel die erste Wahl bei der UDI-Beschriftung, da er eine dauerhafte Beschriftung mit guter Auflösung und hohem Kontrast erzeugen kann, der erforderlich ist, um sowohl von Menschen als auch von Maschinen über die gesamte Produktlieferkette und Nutzungsdauer hinweg lesbar zu sein.
In der Praxis gibt es jedoch viele einzelne Schritte, die alle genau befolgt werden müssen, um die UDI-Markierung so zu erstellen, dass sie allen zugrunde liegenden Vorschriften entspricht. Ein Fehler oder eine nicht zulässige Abkürzung in einem dieser Bereiche macht den gesamten Prozess ungültig.
Mehrere Schritte zum Erfolg
Ab September 2023 sehen die Regeln der gesetzlichen UDI-Laserbeschriftung zahlreiche Schritte vor, deren Ausführung für eine erfolgreiche UDI-Markierung unerlässlich ist. Werfen wir einen kurzen Blick auf diese Schritte.
Zugriff auf die Datenbank. Das Lasergerät muss den Prozess starten, indem es zunächst mit der Datenbank des Herstellers kommuniziert, um die erforderlichen Beschriftungsdetails abzurufen.
Präzises Laden von Teilen. Unabhängig davon, ob die Teile manuell oder automatisch in Batches geladen werden, muss das Bildverarbeitungssystem der Maschine jedes Teil vor der Beschriftung sehen und überprüfen, ob es sich um das richtige Teil für den Beschriftungsprozess handelt. Es muss feststellen, ob die Beschriftung auf das Teil passt. Und es muss die Position/Ausrichtung des Teils überprüfen und anpassen, um eine korrekte Beschriftung sicherzustellen.
Erstellung von Laserbeschriftungen. Die Maschine bewegt den Laserstrahl und/oder das Teil und steuert die Laserimpuls-Charakteristik, um eine Beschriftung mit dem erforderlichen Kontrast und der erforderlichen Auflösung zu erzeugen.
Überprüfung der Laserbeschriftung. Bei der UDI-Beschriftung sind keine Vermutungen erlaubt. Das Bildverarbeitungssystem der Maschine muss also überprüfen, ob jedes Teil korrekt mit dem richtigen Datencode und/oder alphanumerischen Text beschriftet wurde. Dazu gehört die Überprüfung der Auflösung, des Kontrasts und der Positionierung der Beschriftung, die sich alle auf die Lesbarkeit bei der späteren Verwendung auswirken können, insbesondere durch automatische Lesegeräte/Scanner. Fehlerhafte Beschriftungen müssen in diesem Stadium mit 100%iger Sicherheit zurückgewiesen werden.
Datenprotokollierung und -archivierung. Die Einzelheiten des Beschriftungsvorgangs müssen aufgezeichnet und zur abrufbaren Archivierung an die Datenbank des Unternehmens zurückgesendet werden.
Laser FrameWork – eine einzige, einheitliche Prozessschnittstelle
Schon dieser kurze Überblick über die UDI-Laserbeschriftung macht eines sehr deutlich: Die Maschinensoftware und die Kommunikationssysteme sind für die Qualifizierung ebenso wichtig wie die Hardware selbst. Und der Schlüssel zu einer rationellen und erfolgreichen UDI-Laserbeschriftung liegt darin, all dies miteinander zu verbinden. Das ist es, was die Laser FrameWork Betriebsumgebung von Coherent bietet. Sie ermöglicht eine schnellere Erstellung und ein besseres Management von Rezepturen, eine einfache Einrichtung von Aufträgen, eine höhere Bedienerproduktivität, weniger Produktionsfehler und weniger Personalschulungen. Jeder Aspekt der UDI-Laserbeschriftung wird definiert, kontrolliert, ausgeführt, verifiziert, dokumentiert und zur Archivierung gesendet, ohne dass Sie die Laser FrameWork HMI-Bildschirme verlassen müssen.
Dieses leistungsstarke objektgesteuerte Betriebssystem ist standardmäßig in allen unseren ExactMark-Systemen enthalten. Diese vielseitigen Beschriftungssysteme sind mit verschiedenen Laseroptionen erhältlich, darunter Ultrakurzpuls-Pikosekundenlaser für die Laserschwarzbeschriftung, die kontrastreiche schwarze Beschriftungen auf Edelstahl und einigen anderen Metallen erzeugt, ohne die Oberflächenpassivierung zu beeinträchtigen. Schwarze Laserbeschriftungen sind besonders nützlich für wiederverwendbare Produkte, da die Beschriftungen nachweislich sehr widerstandsfähig gegen Verblassen während der Sterilisationszyklen sind.
Erfahrung mit UDI-Anwendungen
Ganz gleich, ob Sie die UDI-Laserbeschriftung zum ersten Mal einführen möchten oder ob Sie an einer Rationalisierung und Kostenreduzierung bei der Erfüllung Ihrer UDI-Anforderungen interessiert sind, Coherent hat eine optimale Beschriftungslösung für Ihre Bedürfnisse. Und genauso wichtig wie unsere integrierten Maschinen und unsere integrierte Software ist unser weltweites Netzwerk von Anwendungslabors, die über die nötige Anwendungserfahrung verfügen – sowohl bei der Laserbeschriftung als auch bei den UDI-Vorschriften und der Prozessqualifizierung –, um Sie schneller und einfacher ans Ziel zu bringen.
Erfahren Sie mehr über Coherent Laser FrameWork.
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