ソリューションの概要

THz-Ramanを使用した
高スループット検査

課題

医薬品開発中に迅速で信頼性の高い多形体識別を行うことは、特許出願と発見の両方の目的において重要な要素です。 高スループット検査(HTS)にウェルプレートを使用すると効率が向上しますが、結晶化と形状変化が1つのウェル内で発生し、誤判断を招く結果につながる可能性があります。 正確な結果を得ることは、潜在的な経済的利益を最大化し、競合を限定的なものにするために重要です。

従来のソリューション

現在、PXRD法は結晶性と構造の違いを定量分析する標準的な方法ですが、HTSや結晶含有量の低いサンプルには適していません。固体NMR法であれば結晶性に対する感度が高くなりますが、高価であり、速度も低下します。 ラマン分光法は、最小限のサンプル処理要件のために広く使用されていますが、形状と結晶性変化によって示される微小なバンドシフトは、従来の指紋領域(200~1800 cm-1)で確実に検出するのが難しい場合があります。

Coherentのソリューション

Coherent THz-Raman®システムは、ラマン分光法の範囲をTHz / 低周波数領域(5〜200 cm-1)に拡張します。分子構造と相変化に対応する結晶格子モードはこの範囲にあります。 THz-Raman®は、従来のラマン法よりも高いSNRを提供するため、取得時間が短縮され、検出信頼性が向上し、スループットの高いワークフローが可能になります。
Coherentの新しいウェルプレートシステム(TR-WPS、図 1)は、ウェルプレートとタブレットの両方で、組成と形状の両方に関する高解像度データを自動的に収集することができます。 例として、TR-WPSを使用してエキセドリン錠を画像化しました(図 2). 主成分分析(PCA)とクラスタリングを使用して、3つの構成化合物(アセトアミノフェン、アスピリン、カフェイン)と境界領域の混合物を特定しました。 偏光顕微鏡(PLM)画像は、その領域で同時に撮影され、視覚的に比較するためにラマンマップでオーバーレイされました。 対応するスペクトル(図 3)は、高品質で強力なデータを明確に示していて、TR-WPSが素材または多形を迅速に特定し識別して、視覚データとスペクトルデータの両方をキャプチャできることを示しています。

 

適用分野

ラマン法、高スループット検査、多形体、結晶性、偏光顕微鏡、医薬品、バイオ医薬品。

 

 

High Throughput Screening Using THz-Raman

図1 : TR-WPSは、完全に自動化されたTHz-Ramanシステムであり、医薬品の有効成分(API)などの素材の多形性と結晶性の高スルー検査と特性評価のために設計された。

 

High Throughput Screening Using THz-Raman

図2 : タブレットの直径3.5 mmの領域で9分間で収集された、27,000を超えるスペクトルデータポイントに基づく、ウェルに配置されたエキセドリン錠のラピッドタブレットマッピング画像。

 

High Throughput Screening Using THz-Raman

図3 : エキセドリン錠の個別の成分スペクトル。低周波数 / THz-Raman領域での非常に強い信号と明確な差別化に注目。

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